产品质量的承诺书

  在不断进步的时代,承诺书使用的情况越来越多,相比于口头承诺,承诺书的约束力更强。相信许多人会觉得承诺书很难写吧,以下是小编精心整理的产品质量的承诺书,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

产品质量的承诺书

产品质量的承诺书1

尊敬的客户:

  你们好!

  本着“为顾客提供最满意的产品和服务”的经营宗旨,上海庆衡电子科技有限公司郑重承诺:在确保设备的先进性、可靠性、稳定性的同时,不断改进服务质量,从售中到售后的交货、调试开通、设备维护管理、技术服务、用户技术培训等各方面,保证顾客能得到最好的服务,让顾客满意、放心。

  1、保证设备包装符合防潮、防雨、防锈、防腐及防震要求,标识清晰无误,使物品安全、及时运抵现场。

  2、优质、快捷的技术服务为更好地保证设备的正常运行,及时解答用户提出的疑问,帮助用户解决问题,公司维护中心和各地维护网点,负责各地的开通、维护和技术咨询等服务。维护中心由专职工程师负责随时为客户免费提供技术咨询服务。

  保证在接到用户故障电话后,江浙沪皖24小时内赶赴现场,其它地区48小时内赶赴现场,并在24小时内解决问题。

  公司维护中心有24小时的电话服务,由专职的工程师受理用户来话,保证用户在使用设备的过程中,及时得到技术上的支援。

  专线电话:

  24小时电话:

  3、免费为用户调试、开通

  工程师负责现场设备的安装、调试、开通、检测。设备在调试成功后,供方应书面给用户提供测试结果,在征得用户同意后供方技术人员方可撤离现场。

  4、定期巡检

  我公司将巡检制度为常规维护工作之一,即公司组织每半年对运行的设备巡检一次。公司巡检工程技术人员为主,有设计人员参与。并听取用户维护人员反映的问题及建议,不断完善产品的软硬件功能和质量。

  5、质保期

  质保期:合同项下设备保修期为安装调试成功后18个月。保修期内(除天灾及人为损害外)部件、元件费用、出差费用均由供方承担。

  6、终身维护,保证用户利益

  上海庆衡电子科技有限公司的设备自开通验收合格之日起,正常条件下(不含天灾及人为造成的损坏),称体部分(钢结构)保修三年,电气部分免费保修18个月。保修期外,本公司提供终身有偿服务。

  7、建立用户档案,完善产品质量

  公司维护中心除开展用户技术咨询服务外,还负责受理和收集用户投诉咨询信息,保证用户提出的问题和要求能得到及时处理,并对处理情况进行跟踪和验证。同时建立用户档案记录产品使用情况,为今后产品的质量改进提供依据。我们将不断努力,精益求精,为顾客提供最满意的产品和服务。

  8、公司备品备件库,可提供用户xx年的使用,以最优惠价提供备件。

  9、要求及建议

  作为上海庆衡电子科技有限公司的用户,我们感谢您对我公司的信赖,您对我公司的产品有任何建议和要求应及时告知我们,同时应按公司各类产品的使用说明书和维护手册进行定期维护,设备出现故障应及时通知我公司各要的维护人员,做到及时发现及时处理,并做好设备运行站日常记录,我们相信通过双方的沟通和配合,一定会维护好设备。

此致

敬礼

  承诺人:xxx

  日期:xxxx年xx月xx日

产品质量的承诺书2

致:××

  我公司在本次投标中所投的所有产品均严格严格按照国家三包标准执行,严格按照厂家提供质保期进行质保。

  对本次项目所采购的货物如因质量问题,“三包”承诺如下:①七日内免费退货;②八至十五日免费换货;③整机一年内维修两次以上仍不能正常使用免费更换。在产品的质量保证期内,我方对产品的质量负责,并承担由此造成的所有经济损失;产品过质量保证期以后,产品出现故障需更换配件,我公司只收配件工本费,免收人工费。

  严格按照招标文件、有关规定及合同认真履行我们的责任和义务。

  保证所提供的货物均为厂家正规渠道全新原装货物,完全符合合同规定的质量、规格和性能要求;

  对本次采购项目中交换机、服务器、等设备提供三年质保、邮件服务器软件提供三年免费升级服务;提供三年免费上门维护服务和技术支持;提供代用机和备品备件服务。

  技术支持热线:

  技术支持与咨询服务监督电话:

  特此承诺!

  投标单位名称:

  投标单位授权代表姓名:

  产品质量保证承诺书

  1、本公司保证所提供的货物是全新的、未使用的,并在各个方面符合合同规定的质量、规格和性能要求。交货时,提供质量证明书以及主要零部件化学成分分析、产品出厂检验报告。

  2、本公司产品在开始使用前的安装、调试过程中,将派专人对现场有关人员进行协助、指导、并免费对使用方指定的人员进行相关培训。

  3、本公司保证所供货物与合同规定的质量、规格和性能相一致,业主在产品运行使用期间,应按操作规程和安装使用说明书规定的方法操作。

  4、产品的质量保证期为合同设备初步验收成功后12个月。

  5、本公司产品在开始使用过程中,由于产品质量问题不能满足要求,公司承诺:包修。

  6、质保期内,本公司对故障保修的响应,在接到使用方通知的3个小时内予以答复,技术服务人员50小时内到达现场。

  7、产品销售服务:根据公司下属各分公司、办事处布局,由公司指定下属公司或办事处就近服务,并填写服务反馈单向公司上报存档。

  8、本公司阀门质量及交货期违背合同规定造成损失,按合同条款和有关法律规定承担相应的经济责任。

  ××××限公司

产品质量的承诺书3

尊敬的客户

  首先,感谢阁下选择本公司产品。我们的产品在出厂前均经过严格的功能测试,确保每一件产品在良好合格的状态交付给客户。测试过程严格遵循国家标准进行。

  全部产品免费保修或软件升级_____年,即_____年的质保期/服务期,质保期/服务期内提供上门维修服务;质保期/服务期后,只收取设备或产品成本费。

  如遇以下任何情况,本公司将不予免费更换及免费维修:

  由于地震、火灾、雷击等不可抗力因素造成的损坏或故障。

  承诺人:XXX

  20xx年XX月XX日

产品质量的承诺书4

  1.我们在本次投标中投标的产品严格按照国家标准和制造商的保修期实行三包。

  2.如果本项目采购的货物是由于质量问题,三包承诺如下:①七天内免费退货;②8月至15日免费兑换。

  3.在产品质量保证期内,我们对产品质量负责,并承担由此造成的一切经济损失;产品超过保修期后,出现故障需要维修,我公司负责免费维修。

  4.严格按照招标文件、有关规定和合同认真履行我们的责任和义务。

  5.确保提供的货物是来自制造商正规渠道的全新原装货物,完全符合合同规定的质量、规格和性能要求。

  6.如果用户投诉我公司的产品质量,我们将在半个工作日内提出处理意见。如果情况需要,我公司相关服务人员会及时到达现场进行处理。

  7.我公司负责向用户提供与产品相关的技术支持。

  承诺单位:xxx

  时间:xxx

产品质量的承诺书5

  真诚地感谢您购xxx械制造有限公司承制的机械设备及工程产品,此保证书是我公司所售出的所有产品的质量及信心的保证;若有您购买的我公司的产品有任何异常,我公司都将立足于维护客户权益,而采取必要的挽救措施,力求阁下生产工作得心应手,时效倍增。

  xxx机械制造有限公司追求高效优质的服务的同时,更加尊重买卖双方彼此权益的保护,您购买我公司产品均享有壹年的免费维修及终身售后服务的权益保护,同时明确双方的责任,详见以下细则:

  ▲此保证服务只适用于原购方,我公司立足于维护合同及质量保证书的有效执行,坚持高效优质的服务承诺,提供应时专业的服务。

  ▲保修期内如果因为质量问题的损坏,我公司负责免费维修并且负担由此产生的运输、安装、差旅等费用;客户自行维护应保留产品损坏部分及其配件。

  ▲易损件、易耗品、使用不当、人为损坏(碰撞、遗失配件)、自然灾害及不可抗拒力(如台风、洪水、地震、战争等)造成的损坏,须酌情收费而提供有偿服务。

  xxx机械制造有限公司

产品质量的承诺书6

  我公司生产的产品从设计、原料、生产、检测到产品包装,运输及售后服务各环节,产品质量严格按照国标、行标和企标要求进行出厂检验,不合格产品决不出厂。不定期邀请有关专家来公司监督、指导工作,严把质量关。

  1. 原料采购

  为确保原材料质量,我公司均在严格评审的合格供方采购。进厂原材料经检验合格后方能入库,确保入库合格率达到100%。各主要材料优先采购国家重点和定点企业优质产品,实行层层把关检测审核制度和我们公司特有的原材料批号制度。

  2. 生产

  为确保产品质量,对生产各环节严格进行控制,工装过程中实行质量跟踪卡制度和生产批号制度,当产品质量出现质量问题时可追溯班组和个人,并及时采取纠正和预防措施,使进入下一道产品合格率达100%。目前,我公司已引进先进设备和生产工艺,为确保生产优质的产品打下了坚实基础。

  3. 检验

  公司对产品的检验进行严格控制,确保未经检验的产品不投入使用和出厂。我们公司的产品都通过了质检部的技术人员检测和质量检测中心的第三方认证(CTI)。我们公司的检测员每天不定时对产品生产过程中的工序及成品是否严格按照产品的技术条款,对产品设计图纸与公司产品方面的有关标准及质量规格和我们生产的产品进行质量审核,检验合格后出具相应的检验报告及有关记录。同时我们公司每年定期到CTI检测中心对产品进行检测。

  4. 不合格品的控制

  不合格品的控制我公司实行三检制度(自检、互检、专检),以防止不合格。采取有效的纠正和预防措施,消除实际和潜在的不合格因素,防止类似质量问题发生。并有质检部的技术人员对生产过程中出现的不合格产品进行分析,做出预防措施和整理出解决方案。

  5. 包装与运输

  对产品成型过程中影响质量的搬运、包装和交付各环节进行控制,以防产品损坏,在产品最终验收合格后根据所签合同的运输方式及有关要求,对产品进行包装和防护,确保完好无损地将产品运输到目的地。

  6.符合标准

  本公司保证提供全新且符合相关标准,并满足招标文件、投标文件及技术协议的规定。

  7. 售后服务

  我们的产品通过了多方验证, 产品绝对环保, 安全, 无害, 美观。我们对所有客户均提供: 质量最好, 服务最佳的产品。我们不但保证向所有客户提供的鼻梁条是完全优质合格的产品, 而且我们将大力配合你的工作和提供最好的售后服务。

  特此承诺!

  本承若书的最终解释权归xxxxxxx公司!

  20xx年X月X日

产品质量的承诺书7

  一、医用产品质量标准

  依照医疗器械生产质量管理规范,其内容如下:

  第一章总则

  第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本规范。

  第二条医疗器械生产企业(以下简称企业)在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。

  第三条企业应当按照本规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。

  第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程,所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。

  第二章机构与人员

  第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有组织机构图,明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

  第六条企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:

  (一)组织制定企业的质量方针和质量目标;

  (二)确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等;

  (三)组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进;

  (四)按照法律、法规和规章的要求组织生产。

  第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。

  第八条技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

  第九条企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员,具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。

  第十条从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能。

  第十一条从事影响产品质量工作的人员,企业应当对其健康进行管理,并建立健康档案。

  第三章厂房与设施

  第十二条厂房与设施应当符合生产要求,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。

  第十三条厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关技术标准的要求。产品有特殊要求的,应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响,必要时应当进行验证。

  第十四条厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响,厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。

  第十五条厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要的措施,有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和维修不得影响产品质量。

  第十六条生产区应当有足够的空间,并与其产品生产规模、品种相适应。

  第十七条仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控。

  第十八条企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。

  第四章设备

  第十九条企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等,并确保有效运行。

  第二十条生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途,便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识,防止非预期使用。

  企业应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录。

  第二十一条企业应当配备与产品检验要求相适应的.检验仪器和设备,主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。

  第二十二条企业应当建立检验仪器和设备的使用记录,记录内容包括使用、校准、维护和维修等情况。

  第二十三条企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求,标明其校准有效期,并保存相应记录。

  第五章文件管理

  第二十四条企业应当建立健全质量管理体系文件,包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录,以及法规要求的其他文件。

  质量手册应当对质量管理体系作出规定。

  程序文件应当根据产品生产和质量管理过程中需要建立的各种工作程序而制定,包含本规范所规定的各项程序。

  技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。

  第二十五条企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:

  (一)文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理,并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录;

  (二)文件更新或者修订时,应当按规定评审和批准,能够识别文件的更改和修订状态;

  (三)分发和使用的文件应当为适宜的文本,已撤销或者作废的文件应当进行标识,防止误用。

  第二十六条企业应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限,以满足产品维修和产品质量责任追溯等需要。

  第二十七条企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:

  (一)记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性;

  (二)记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失;

  (三)记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由;

  (四)记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯。

  第六章设计开发

  第二十八条企业应当建立设计控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。

  第二十九条在进行设计和开发策划时,应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动,应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确职责和分工。

  第三十条设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施和其他要求。对设计和开发输入应当进行评审并得到批准,保持相关记录。

  第三十一条设计和开发输出应当满足输入要求,包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。设计和开发输出应当得到批准,保持相关记录。

  第三十二条企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。

  第三十三条企业应当在设计和开发的适宜阶段安排评审,保持评审结果及任何必要措施的记录。

  第三十四条企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足输入的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。

  第三十五条企业应当对设计和开发进行确认,以确保产品满足规定的使用要求或者预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。

  第三十六条确认可采用临床评价或者性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。

  第三十七条企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。

  当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时,应当评价因改动可能带来的风险,必要时采取措施将风险降低到可接受水平,同时应当符合相关法规的要求。

  第三十八条企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中,制定风险管理的要求并形成文件,保持相关记录。

  第七章采购

  第三十九条企业应当建立采购控制程序,确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。

  第四十条企业应当根据采购物品对产品的影响,确定对采购物品实行控制的方式和程度。

  第四十一条企业应当建立供应商审核制度,并应当对供应商进行审核评价。必要时,应当进行现场审核。

  第四十二条企业应当与主要原材料供应商签订质量协议,明确双方所承担的质量责任。

  第四十三条采购时应当明确采购信息,清晰表述采购要求,包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立采购记录,包括采购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。采购记录应当满足可追溯要求。

  第四十四条企业应当对采购物品进行检验或者验证,确保满足生产要求。

  第八章生产管理

  第四十五条企业应当按照建立的质量管理体系进行生产,以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

  第四十六条企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等,明确关键工序和特殊过程。

  第四十七条在生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的,应当明确清洁方法和要求,并对清洁效果进行验证。

  第四十八条企业应当根据生产工艺特点对环境进行监测,并保存记录。

  第四十九条企业应当对生产的特殊过程进行确认,并保存记录,包括确认方案、确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内容。

  生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的,应当进行验证或者确认。

  第五十条每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。

  生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。

  第五十一条企业应当建立产品标识控制程序,用适宜的方法对产品进行标识,以便识别,防止混用和错用。

  第五十二条企业应当在生产过程中标识产品的检验状态,防止不合格中间产品流向下道工序。

  第五十三条企业应当建立产品的可追溯性程序,规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。

  第五十四条产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求。

  第五十五条企业应当建立产品防护程序,规定产品及其组成部分的防护要求,包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。防护应当包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。

  第九章质量控制

  第五十六条企业应当建立质量控制程序,规定产品检验部门、人员、操作等要求,并规定检验仪器和设备的使用、校准等要求,以及产品放行的程序。

  第五十七条检验仪器和设备的管理使用应当符合以下要求:

  (一)定期对检验仪器和设备进行校准或者检定,并予以标识;

  (二)规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求,防止检验结果失准;

  (三)发现检验仪器和设备不符合要求时,应当对以往检验结果进行评价,并保存验证记录;

  (四)对用于检验的计算机软件,应当确认。

  第五十八条企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程,并出具相应的检验报告或者证书。

  需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高,确需委托检验的项目,可委托具有资质的机构进行检验,以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

  第五十九条每批(台)产品均应当有检验记录,并满足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等。

  第六十条企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明。

  第六十一条企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定,按规定进行留样,并保持留样观察记录。

  第十章销售和售后服务

  第六十二条企业应当建立产品销售记录,并满足可追溯的要求。销售记录至少包括医疗器械的名称、规格、型号、数量;生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。

  第六十三条直接销售自产产品或者选择医疗器械经营企业,应当符合医疗器械相关法规和规范要求。发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时,应当及时向当地食品药品监督管理部门报告。

  第六十四条企业应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力,建立健全售后服务制度。应当规定售后服务的要求并建立售后服务记录,并满足可追溯的要求。

  第六十五条需要由企业安装的医疗器械,应当确定安装要求和安装验证的接收标准,建立安装和验收记录。

  由使用单位或者其他企业进行安装、维修的,应当提供安装要求、标准和维修零部件、资料、密码等,并进行指导。

  第六十六条企业应当建立顾客反馈处理程序,对顾客反馈信息进行跟踪分析。

  第十一章不合格品控制

  第六十七条企业应当建立不合格品控制程序,规定不合格品控制的部门和人员的职责与权限。

  第六十八条企业应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审,根据评审结果,对不合格品采取相应的处置措施。

  第六十九条在产品销售后发现产品不合格时,企业应当及时采取相应措施,如召回、销毁等。

  第七十条不合格品可以返工的,企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容。不能返工的,应当建立相关处置制度。

  第十二章不良事件监测、分析和改进

  第七十一条企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉,并保持相关记录。

  第七十二条企业应当按照有关法规的要求建立医疗器械不良事件监测制度,开展不良事件监测和再评价工作,并保持相关记录。

  第七十三条企业应当建立数据分析程序,收集分析与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据,验证产品安全性和有效性,并保持相关记录。

  第七十四条企业应当建立纠正措施程序,确定产生问题的原因,采取有效措施,防止相关问题再次发生。

  应当建立预防措施程序,确定潜在问题的原因,采取有效措施,防止问题发生。

  第七十五条对于存在安全隐患的医疗器械,企业应当按照有关法规要求采取召回等措施,并按规定向有关部门报告。

  第七十六条企业应当建立产品信息告知程序,及时将产品变动、使用等补充信息通知使用单位、相关企业或者消费者。

  第七十七条企业应当建立质量管理体系内部审核程序,规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录要求、纠正预防措施有效性的评定等内容,以确保质量管理体系符合本规范的要求。

  第七十八条企业应当定期开展管理评审,对质量管理体系进行评价和审核,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

  第十三章附则

  第七十九条医疗器械注册申请人或备案人在进行产品研制时,也应当遵守本规范的相关要求。

  第八十条国家食品药品监督管理总局针对不同类别医疗器械生产的特殊要求,制定细化的具体规定。

  第八十一条企业可根据所生产医疗器械的特点,确定不适用本规范的条款,并说明不适用的合理性。

  第八十二条本规范下列用语的含义是:

  验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

  确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。

  关键工序:指对产品质量起决定性作用的工序。

  特殊过程:指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。

  第八十三条本规范由国家食品药品监督管理总局负责解释。

  第八十四条本规范自20xx年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于20xx年12月16日发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(国食药监械〔20xx〕833号)同时废止。

  二、医用吸塑盒的包装有何要求

  1、吸塑盒产品的定位与保护

  结合产品的特性、结构与重量,在吸塑盒上做避空、缓冲、加强、卡扣等。结合运输问题考虑叠位设计,不仅有利于减少运输过程中的损坏,也将大大节省运输空间。

  2、原材料的选择

  结合不同的器械类别,并且综合吸塑盒的结构与产品的特性,选择合适的原材料及原材料厚度。还可延伸至特卫强盖材的型号选择以及热压机的温度、压力、时间控制等。

  3、吸塑盒与盖材的热合封边及手撕位

  结合不同的吸塑盒结构,设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下,建议的预留封边尺寸为8MM1.2MM,法规要求不能低于6MM。可结合产品特性及包装综合考虑,使吸塑盒与盖材达到完整连续剥离的效果。根据每个盒子的结构,制作合适的手撕位,易于无菌剥离与开启。

  4、灭菌的适应性与残留

  在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌过程的选择包括(但不限于)环氧乙烷(EO)、伽马辐射(γ)、电子束(e—beam)、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如为了更好的定位产品,采用上下盖的形式。采用EO灭菌方式,在设计上盖前就必须考虑EO气体有效的进入与挥发,为使灭菌剂进入以杀灭微生物,并使灭菌气体扩散,降低残留浓度,无菌屏障系统应有透气件。

  三、医用灭菌包装袋有效期

  1、未开包的无菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期为2周。

  2、开包的无菌包有效期:4小时。

  3、无菌持物钳的有效期:干式:4小时;湿式:1周。

  4、启封后的无菌溶液有效期:24小时

  5、无菌盘的有效期:4小时。

  6、环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时,使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d;未达到环境标准时,有效期宜为7d。

  7、医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为1个月;使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品,有效期宜为6个月;使用一次性纸塑袋包装的无菌物品,有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品,有效期宜为6个月。

  8、启封的易挥发的醇类产品开瓶后的使用期不超过30天。启封的不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过60天。

  9、未启封的过氧化氢消毒液(双氧水)一般有效期是1—2年。

  总的来说,无菌包装的目的是要让物品在无菌环境下操作,不污染无菌环境,所以对于无菌物品的保存也是有严格要求的。

产品质量的承诺书8

尊敬的客户:

  你们好

  为了贯彻实落《中华人民共和国农产品质量安全法》和《湖北省实施<中华人民共和国农产品质量安全法>;办法》的有关规定,加强行业自律,规范流通领域的农产品经营行为,倡导诚信和公平竞争社会意识,营造放心消费环境,加强行业自律,规范流通领域的农产品经营行为,倡导诚信和公平竞争,营造放心消费环境,本超市郑重承诺:

  一、严把农产品质量安全关,保证农产品质量安全符合国家标准。对不符合农产品质量安全要求的产品拒绝购进和销售,对超市内流通的农产品进行监督抽检,一经发现不合格农产品,及时向当地农业行政主管部门报告。

  二、加大农产品质量安全检测力度,逐步实行市场准入制度,净化农产品市场流通环境。加大对农产品的监管面积和抽检频次,完善检测记录档案;对于自检结果不确定的农产品,及时送检;对来自于同一产地的同一农产品抽检,连续3次都都不合格,禁制其6个月内进入本超市流通销售。

  三、完善监管制度,健全进货检查验收制度,贯彻实施农产品索证索票、产品追溯制度。本超市保证农产品进货渠道正当,各种证、照、票据齐全,并与批发商签订购销合同,确保农产品溯源机制得以顺利落实。

  四、积极配合市政府和农业行政主管部门对本超市的监督检查工作、对农产品质量安全突发事件的处理,并接受农业部门农产品质量监管工作人员的依法监管。

  五、加强市场销售环境建设,注重企业形象、提高社会责任意识、加大对从业人员知识培训、宣传教育的力度。

  六、落实责任制度,提高自身监管效能。因农产品质量问题对社会造成不良后果,本超市依法承担经济损失和相应的法律责任。

此致

敬礼

  承诺人:xxx

  日期:xxxx年xx月xx日

产品质量的承诺书9

  提高企业知名度,树立企业形象,我们本着“一切追求高质量,用户满意为宗旨”的精神,以“优惠的价格、周到的服务、可靠的产品质量”的原则向您郑重承诺:

  一、产品质量承诺:

  1、产品的制造和检测均有质量记录和检测资料。

  2、对产品性能的检测,我们诚请用户亲临对产品进行全过程、全性能检查,待产品被确认合格后再装箱发货。

  二、产品价格承诺:

  1、为了.产品的高可靠性和先进性,系统的选材均选用国内或国际优质产品。

  2、在同等竞争条件下,我公司在不以降低产品技术性能、更改产品部件为代价的基础上,真诚以 优惠的价格提供给贵方。

  三、交货期承诺:

  1、产品交货期:尽量按用户要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可特别组织生产、安装,力争满足用户需求。

  2、产品交货时,我公司向用户提供下列文件;

  ①技术保养维修手册

  ②安装总图

  ③外购件说明书及制造厂家

  ④提供易损件、备件清单,并附送一定量的备件

  四、售后服务承诺:

  1、服务宗旨:快速、果断、准确、周到、彻底

  2、服务目标:服务质量赢得用户满意

  3、服务效率:保修期内或保修期外如设备出现故障,供方在接到通知后,维修人员在24小时内可达到现场并开始维修。

  4、服务原则:产品保修期为一十二个月,在保修期内供方将免费维修和更换属质量原因造成的零部件损坏,保修期外零部件的损坏,提供的配件只收成本费,由需方人为因素造成的设备损坏,供方维修或提供的配件均按成本价计算。

产品质量的承诺书10

  我公司现就 号报价中所供设备,做出如下书面承诺:

  (一)产品质量:

  1、我公司保证所供设备是全新的、未经使用的原装合格产品,进口设备是通过正规渠道引进的。保证提供的货物在正确安装、正常使用和保养条件下,在其使用寿命内具有良好的性能。交货时提供说明书。

  2、我公司承诺对所供设备的质量标准按国家有关质量技术标准及相关法律、法规和规定的要求执行,并按不低于原厂商质保条例及相关供货标准进行供货,杜绝假冒伪劣产品。

  (二)售后服务:

  1、售后服务期划分:

  a、免费保修期:

  报价中所售产品:

  免费质保期为 年;

  免费质保期为 年;

  ………..

  b、质量维护期:质保期外(能/否)提供终身维修服务。

  超出保修期的部件收取部件成本费。

  2、质保期内提供免费上门服务:

  a、免费送货至采购人指定地点,进行安装调试、性能介绍及对使用人员进行操作培训;

  b、如设备出现故障:承诺县城区域 小时内应提供上门服务,县城外 --小时响应提供上门服务;如在 个工作日内未能维修正常,我公司将免费提供不低于原设备参数的备用机供采购人使用,直至故障排除为止;

  c、定期回访维护保养:售后 个月内电话回访一次,及时了解采购人意见和建议,以促进我公司售后服务工作进一步完善。

  3、建议:为保证设备的正常使用,降低故障率,保证设备正常的使用寿命;用户在保修期内耗材及相关配件应首选原厂正规产品。

  4、售后服务联系方式:

  服务电话: 联系人:

  投诉电话: 联系人:

  (三)如未能充分履行上述承诺,采购人可采取必要的补救措施,其费用和风险由我公司承担(在投标保证金中扣减)。

  供应商全称(公章):

  法定(委托)代理人:

  日 期:

产品质量的承诺书11

  很荣幸,能参与贵方的供应商的资格评审。若中标,我公司将严格履行合同招标条款,从合同评审、产品设计、元器件采购、制造、检验到产品包装、运输及售后服务各个环节,产品质量上严格按照“GB/T19001―20xxidtISO9001:20xx”标准、GB、部标和企标要求逐台进行出厂试验并按使用序列拼台安装检验,不合格产品决不出厂。不定期邀请用户等有关专家来我公司实行质量监督指导验收,严把质量关。

  1、合同评审

  在投标前,对投标书认真进行评审,确保合同生效后我公司能顺利履行合同的各项条款,向贵方提供符合合同要求的优质产品。

  2、设计

  在科技开发中心总工程师的指导下,由技术部负责人组织有关设计人员,首先仔细阅读并理解贵方提供图纸的设计意图,并以此为依据,按照国家有关标准和技术质量要求,开展工艺设计。

  在产品设计过程中,如需与贵方商讨有关技术问题,我公司将及时与贵方联系,取得认可和同意。

  3、文件和资料的控制

  严格按ISO9001质量体系标准规定,对生产用的有关文件和资料均予以控制,确保个场所使用的相应文件均有效版本。

  4、采购

  为确保元器件和原材料采购的质量,我公司均在严格评审的合格供方采购(贵方指定的厂商除外),进厂的元器件和原材料,经检验合格后方能入库,确保入库器材100%为合格产品。各主要元件择优采购国家重点和定点企业优质产品,实行层层质量监督把关检测审核制度。

  5、制造

  为了确保产品质量,对生产各环节,严格进行控制。工装过程中实行质量跟踪卡制度,当产品出现质量问题时,可追溯班组和个人,并及时采取纠正和预防措施,使进入下一道的产品为100%的合格产品。

  由于我公司先进工装设备的引进和工艺制造水平不断提高,为确保产品的加工与装配精度和生产优质产品打下了坚实的基础。

  6、检验

  对产品的检验和试制严格进行控制,确保未经检验或试验的产品不投入使用、加工和出厂。由质检部的技术检验人员,对产品制造过程中的每一道工序及其成品,严格按照产品技术条款、设计图纸和有关标准及质量规格进行质量检验和试验,试验合格后,试验人员出具相应的试验报告及有关记录。

  7、不合格品的控制

  控制不合格品,我公司实行三检制度(自检、互检、专检),以防止不合格的非预期使用或安装,并采取有效的纠正和预防措施,消除实际或潜在的不合格因素,防止同类质量问题再发生。

  8、监造

  我公司建立了产品质量监造机制,设置了“监造专责”岗位,由经验丰富的高级工程师担任“监造专责”,以用户的身份,对产品制造全过程的质量进行监督、抽检、检查,对检查出的产品缺陷提出修正或改正意见,提交有关部门采取措施,及时改进。

  9、产品

  本公司保证提供的产品是全新的并且符合国家最新有关标准,并满足招标文件、投标文件及技术协议的规定。

  10、包装与运输

  对产品成型过程中影响质量的搬运、包装、防护和交付各环节进行控制,以防止产品损坏。在产品完成所有最终检验、试验并合格后,根据与贵方所签合同采用的运输方式及有关要求,对产品进行包装和防护,设备包装符合包装技术条件及能满足长距离运输条件要求。并负责完好无损地把产品运输到目的地。

  11、保证期

  投标产品质量保证期为一年。

产品质量的承诺书12

尊敬的客户:

  我公司生产的产品从设计、原料、生产、检测到产品包装,运输及售后服务各环节,产品质量严格按照国标、行标和企标要求进行出厂检验,不合格产品决不出厂。不定期邀请有关专家来公司监督、指导工作,严把质量关。

  一、原料采购

  为确保原材料质量,我公司均在严格评审的合格供方采购。进厂原材料经检验合格后方能入库,确保入库合格率达到100%。各主要材料优先采购国家重点和定点企业优质产品,实行层层把关检测审核制度和我们公司特有的原材料批号制度。

  二、生产

  为确保产品质量,对生产各环节严格进行控制,工装过程中实行质量跟踪卡制度和生产批号制度,当产品质量出现质量问题时可追溯班组和个人,并及时采取纠正和预防措施,使进入下一道产品合格率达100%。目前,我公司已引进先进设备和生产工艺,为确保生产优质的产品打下了坚实基础。

  三、检验

  公司对产品的检验进行严格控制,确保未经检验的产品不投入使用和出厂。我们公司的产品都通过了质检部的技术人员检测和质量检测中心的第三方认证(CTI)。我们公司的检测员每天不定时对产品生产过程中的工序及成品是否严格按照产品的技术条款,对产品设计图纸与公司产品方面的有关标准及质量规格和我们生产的产品进行质量审核,检验合格后出具相应的检验报告及有关记录。同时我们公司每年定期到CTI检测中心对产品进行检测。

  四、不合格品的控制

  不合格品的控制我公司实行三检制度(自检、互检、专检),以防止不合格。采取有效的纠正和预防措施,消除实际和潜在的不合格因素,防止类似质量问题发生。并有质检部的技术人员对生产过程中出现的不合格产品进行分析,做出预防措施和整理出解决方案。

  五、包装与运输

  对产品成型过程中影响质量的搬运、包装和交付各环节进行控制,以防产品损坏,在产品最终验收合格后根据所签合同的运输方式及有关要求,对产品进行包装和防护,确保完好无损地将产品运输到目的地。

  六、符合标准

  本公司保证提供全新且符合相关标准,并满足招标文件、投标文件及技术协议的规定。

  七、售后服务

  我们的产品通过了多方验证,产品绝对环保,安全,无害,美观。我们对所有客户均提供:质量最好,服务最佳的产品。我们不但保证向所有客户提供的鼻梁条是完全优质合格的产品,而且我们将大力配合你的工作和提供最好的售后服务。

  xxx公司

  20xx年x月x日

产品质量的承诺书13

  建设单位:******房产管理局

  施工单位:********************有限公司

  二0一五年五月

  发包人、承包人根据《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》和《房屋建筑工程质量保修办法》,经协商一

  第一条 工程质量承包范围内容

  承包人在质量保修期内,按照有关法律、法规、规章的管理规定和双方约定,承担本工程质量保修责任。

  第二条 质量修期:安装调试合格后两年;双方根据《建设工程质量管理条例》及有关规定,约定本工程质量保证如下:

  1.保证所安装供应的电气设备安装调试合格后两年; 2.保证所安装供应的电气设备及导电线路能够承受设计图纸所要求的额度;

  3.质量保证自工程自工程安装调试合格之日起生效。

  第三条质量保修责任1.如未达到上述要求,承包人应当在接到甲方通知之日起7天内派人负责维修或重建。承包人不在约定期限内派人维修,发包人可以委托他人修理。费用由承包人负责。2.发生紧急抢修事故的,承包人在接到事故通知后,应当立即达到事故现场抢修。

  3.除不可抗力、使用方人为原因以外造成的等因素,乙方负责全部责任。(不可抗力:指因战争、动乱、空中飞行物体坠落或其他非甲乙方造成的爆炸、火灾以及特大自然灾害。)

  第四条保修费用

  保修期内,因电气设备及安装质量出现问题而造成的修建费用由乙方承担。

  建设单位(盖章):*********房产管理局施工企业(盖章):甘

  *********有限公司

  经办人:经办人:

  年 月 日

产品质量的承诺书14

尊敬的客户:

  xx市xx电子厂对购买我厂的xx系列充电器产品的所有用户均作如下产品质量保证承诺:

  1、产品质量三包,配套的外购原材料为优质产品,以保证质量。对所有产品我厂均严格按tl充电器的产品规格书的技术要求生产、检验。

  2、我厂生产的tl充电器均按ce认证cqc认证要求及gb8898-XX标准设计和生产。

  3、在原材料采购、产品生产制造过程等各个环节严格按cqc质量认证标准进行控制,确保每个工序均处在质量受控状态,从而保证产品的质量。

  4、所有出厂产品均严格按检验程序100%进行检验,保证成品一次交检合格率99%,成品抽查合格率99%。

  5、所有产品质保期为12个月。质保期内如果发现质量问题,如属于我方的责任,我方负责免费更换、及时处理。

  6、对所有用户均提供:技术更新、质量更好、服务更佳的产品。我们不但保证我们所提供给各客户的xx系列充电器是完全优质合格的产品,而且我们将予以积极配合,大力支持你们的工作。

xxx公司

  20xx年x月x日

产品质量的承诺书15

  致:和田县政府采购中心:

  若我单位在 中有幸中标,在该项目实施过程中,我公司对本项目投标产品做以下质量保证承诺:

  1. 本公司保证所提供的货物是全新的、未使用的,并在各个方面符合合同规定的质量、规格和性能要求。交货时,提供质量证明书产品出厂检验报告。

  2. 本公司产品在开始使用前的安装、调试过程中,将派专人对现场有关人员进行协助、指导、并免费对使用方指定的人员进行相关培训。

  3. 本公司保证所供货物与合同规定的质量、规格和性能相一致,业主在产品运行使用期间,应按操作规程和安装使用说明书规定的方法操作。

  4. 产品的质量保证期为合同设备初步验收成功后12个月。

  5. 本公司产品在开始使用过程中,由于产品质量问题不能满足要求,公司承诺:包修、包换。

  6. 质保期内,本公司对故障保修的响应,在接到使用方通知的1个小时内予以答复,技术服务人员24小时内到达现场。

  7. 产品销售服务:根据公司售后服务配件中心,并填写服务反馈单向公司上报存档。

  8. 本公司质量及交货期违背合同规定造成损失,按合同条款和有关法律规定承担相应的经济责任。

  承诺人:

  日期:XX年XX月XX日